Recenti evidenze hanno dimostrato che l'uso della chemioterapia adiuvante con antracicline e taxani e regimi a intensità ( densità di dose ), che consistono in una più frequente somministrazione dei farmaci, hanno migliorato i risultati per le pazienti con cancro alla mammella.

In uno studio, ricercatori hanno valutato la somministrazione di un regime a base di Epirubicina con Paclitaxel in un schema sequenziale, a intensità, come trattamento adiuvante per le pazienti con carcinoma mammario primario ad alto rischio.

In uno studio di fase II con disegno a due fasi di Simon, è stata valutata la fattibilità di un regime modificato costituito da Fluorouracile, Epirubicina e Ciclofosfamide ( FEC ) ad alta intensità di dose ( Fluorouracile 500 mg/m2 ev nei giorni 1 e 4, Epirubicina 60 mg/m2 ev nei giorni 1 e 4, e Ciclofosfamide 500 mg/m2 ev nei giorni 1 e 4; tutti i farmaci sono stati somministrati ogni 14 giorni per 3 cicli ) con il supporto di G-CSF ( fattore di crescita della linea granulocitaria ), seguito da Paclitaxel 100 mg/m2 settimanale a dose intensa per 8 cicli.

In 11 pazienti con tumore alla mammella sottoposte a quadrantectomia ( n=8 ) o mastectomia radicale modificata ( n=3 ), sono state monitorate la tossicità non-ematologica di grado 3 ( G3 ) o superiore ( con esclusione di: alopecia, nausea o vomito, dolore alle ossa, che potrebbero essere una conseguenza della somministrazione di Filgrastim ) e l'aderenza al trattamento ad alta intensità, con lo scopo di arruolare ulteriori 27 pazienti nel caso in cui il profilo di tossicità fosse soddisfacente e il trattamento previsto realizzabile ( almeno 7 pazienti in grado di completare il trattamento ).

Cinque delle 11 pazienti hanno presentato tossicità non-ematologica G3 o superiore durante il regime FEC.
I ricercatori non hanno osservato tossicità non-ematologica G3 o superiore correlata al trattamento con Paclitaxel.
In particolare, tre pazienti hanno presentato: fatica G3 ( n=3 ), mucosite orale G3 ( n=1 ), ipopotassiemia G3 ( n=3 ), sincope G3 ( n=1 ), transaminite ( alanina aminotransferasi ) G3 ( n=1 ), tromboembolia polmonare G4 ( n=1 ), e infezione del seno G3 ( n=1 ).

Quattro delle 11 pazienti sono state trattate con una riduzione della dose del regime FEC del 25% al giorno 1 e 4.

Sette delle 11 pazienti hanno necessitato di una somministrazione ritardata del regime FEC maggiore o uguale a 7 giorni in almeno 1 ciclo, indipendentemente dall'intensità della dose.

Due pazienti non sono riuscite a completare il regime FEC.

Due delle rimanenti 9 pazienti sono state trattate in modo ritardato con Paclitaxel, maggiore o uguale a 7 giorni in almeno un ciclo.

Dopo un follow-up mediano di 28 mesi, 9 pazienti sono risultate costantemente libere da malattia.

In conclusione, il tasso di tollerabilità del regime FEC ad alta intensità, seguito da Paclitaxel settimanale, non è stato considerato promettente per il completamento del reclutamento in questo studio. ( Xagena_2015 )

Pietri E et al, Oncologist 2015; 20: 239-240

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