La Commissione europea ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un nuovo farmaco per le pazienti con tumore alla mammella localmente avanzato o metastatico che presentano una mutazione BRCA ereditaria e sono negative al recettore HER-2.

Talzenna, trova indicazione in particolare nelle pazienti che sono state precedentemente trattate con chemioterapia neoadiuvante; appartiene alla classe degli inibitori PARP, molecole in grado di colpire selettivamente le cellule tumorali, interferendo con i meccanismi di riparazione dei danni al DNA, facendo in modo che le cellule tumorali non siano più in grado di replicarsi.

Negli Stati Uniti Talzenna ha ricevuto l’approvazione della FDA ( Food and Drug Administration ) nel 2018.

L’approvazione del Talzenna si basa sui risultati dello studio EMBRACA, il più grande studio di fase III ( randomizzato, in aperto ) eseguito fino ad oggi su un inibitore di PARP nei pazienti con questo tipo di tumore.
Più di 400 pazienti sono state coinvolte in 16 Paesi, tra cui 190 in Paesi europei come Belgio, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Polonia, Spagna e Regno Unito.
Obiettivo dello studio era quello di confrontare il farmaco con la chemioterapia standard scelta dal medico.
Le pazienti trattate con Talazoparib hanno presentato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 8.6 mesi rispetto ai 5.6 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Nel complesso, Talazoparib ha fatto registrare una riduzione del 46% del rischio di progressione della malattia.
Gli effetti indesiderati più comuni osservati sono stati: affaticamento, anemia, nausea, neutropenia, trombocitopenia e cefalea.

Oltre alle forme di carcinoma alla mammella localmente avanzato o metastatico che presentano una mutazione BRCA ereditaria, in diversi studi clinici in corso si indaga l’efficacia di Talazoparib anche in altri tipi di tumore al seno, come il carcinoma mammario triplo negativo e tumore alla prostata.
Inoltre si cercano nuove combinazioni con terapie mirate anche per altri tumori solidi. ( Xagena_2019 )

Xagena_Medicina_2019