Tarlatamab è un anticorpo bispecifico appartenente alla classe denominata BiTE ( Bispecific T-cell Engager ), che si lega simultaneamente a due antigeni: il ligando delta-like 3 ( DLL3 ), espresso in circa il 90% delle cellule del microcitoma polmonare, e il CD3, presente sui linfociti T. Mediante questa duplice interazione, Tarlatamab avvicina le cellule T alle cellule tumorali, facilitando l'attivazione delle prime e la conseguente distruzione delle seconde.

Tarlatamab è stato clinicamente valutato nello studio di fase II DeLLphi-301, condotto su pazienti con microcitoma polmonare esteso e precedentemente trattati. Tarlatamab è risultato associato a un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 40% nella coorte trattata con 10 mg e del 32% in quella con 100 mg. La durata mediana della risposta ( DoR ) è stata di almeno 6 mesi nel 59% dei pazienti, con risposte ancora in corso nel 55-57% dei casi al momento dell'analisi. Questo studio è alal base dell’autorizzazione di Tarlatamab da parte dell’Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ).

Sono stati presentati i dati top line dello studio di fase III DeLLphi-304 che ha confrontato Tarlatamab con la chemioterapia standard ( Topotecan, Lurbinectedina o Amrubicina ) in 509 pazienti con microcitoma polmonare avanzato, già sottoposti a una linea di chemioterapia a base di Platino. In un'analisi ad interim pianificata Tarlatamab ha raggiunto l'endpoint primario con un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla chemioterapia locale standard di cura ( SOC ). Il profilo di sicurezza osservato è rimasto coerente con quanto riportato negli studi precedenti.

Il carcinoma polmonare a piccole cellule è una delle neoplasie più aggressive. L'introduzione di Tarlatamab rappresenta una nuova opzione terapeutica per i pazienti con malattia avanzata e refrattaria alle terapie standard. ( Xagena_2025 )

Fonte: Amgen, 2025

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