L'aggiunta di Trastuzumab ( Herceptin ) a Paclitaxel ( Taxol ) dopo somministrazione di Doxorubicina e Ciclofosfamide nel carcinoma mammario iniziale HER2-positivo offre un miglioramento della sopravvivenza grazie alla riduzione delle recidive.

I risultati delle analisi ad interim di 4 studi adiuvanti di ampie dimensioni che hanno valutato la terapia con Trastuzumab nelle pazienti con tumore mammario HER2+ in stadio iniziale sono stati riportati per la prima volta nel 2005.
Una di queste, l'analisi combinata del North Central Cancer Treatment Group ( NCCTG ) N9831 e del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project NSABP B-31 è stata aggiornata nel 2011.

In questo studio, i ricercatori dei maggiori Centri oncologici degli Stati Uniti hanno riportato i risultati definitivi, pianificati, di sopravvivenza globale ( OS ) da questa analisi combinata e degli aggiornamenti sull'endpoint di sopravvivenza libera da malattia ( DFS ).

4046 pazienti con carcinoma alla mammella HER2+ operabile hanno ricevuto Doxorubicina e Ciclofosfamide, seguiti da Paclitaxel con o senza Trastuzumab in entrambi gli studi.

Il numero di eventi richiesto per l'analisi statistica conclusiva di sopravvivenza globale ( 710 eventi ) è stato raggiunto a settembre 2012.
Sono state anche condotte analisi aggiornate riguardo alla sopravvivenza libera da malattia globale e sottogruppi correlati.

Il tempo mediano nello studio è stato di 8.4 anni.

L'aggiunta di Trastuzumab alla chemioterapia ha prodotto un miglioramento relativo della sopravvivenza globale del 37% ( hazard ratio, HR=0.63, IC 95%: 0.54 - 0.73; p inferiore a 0.001 ) e un aumento del tasso di sopravvivenza globale a 10 anni dal 75.2 all'84.0%.

Nel contempo si è avuto un miglioramento della sopravvivenza libera da malattia del 40% ( HR=0.60, IC 95%: 0.53 - 0.68; p inferiore a 0.001 ) e da un aumento del tasso di sopravvivenza libera da malattia a 10 anni dal 62.2 al 73.7%.

Tutti i sottogruppi di pazienti hanno mostrato beneficio dall'aggiunta di Trastuzumab.

In conclusione, l'aggiunta di Trastuzumab a Paclitaxel, dopo chemioterapia contenente Doxorubicina e Ciclofosfamide, nelle pazienti con cancro al seno HER2+ in stadio iniziale offre un miglioramento sostanziale e duraturo della sopravvivenza derivante da una marcata e sostenuta riduzione delle recidive. ( Xagena_2014 )

Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2014

Xagena_Medicina_2014